江西桔王藥業有限公司企業標準
桔王牌子泰膠囊標準 Q/JJW 0001S—2021
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前 言 本標準代替GB16740－2014食品安全國家標準（保健食品） 本標準與GB16740－2014相比，主要變化如下： ———標準名稱修改為“江西桔王藥業有限公司（桔王牌子泰膠囊）企業標準”； ———修改了范圍； ———增加功效成分“總黃酮的測定” 本標準起草單位：江西桔王藥業有限公司 。 本標準主要起草人：陳益興、王華、吳儀昌、胡財英。 本標準批準人：游貴德。 桔王牌子泰膠囊企業標準
本標準規定了桔王牌子泰膠囊的技術要求。 本標準適用于以山楂、決明子、荷葉、制何首烏、三七、菊花為主要原料。三七經粉碎，其余原料經提取、濃縮、混合、干燥、制粒、裝囊、包裝等工藝制成的桔王牌子泰膠囊。其功效成分為總黃酮（以蘆丁計），g/100g ≥3.6。
2.1保健食品 本品經動物實驗評價，具有調節血脂的保健功能。適用于血脂偏高者，不適宜人群為少年兒童、肝功能不全者、肝病家族史者。保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病。 3 技術要求 3.1原料和輔料
3.1.1山楂、決明子、荷葉、制何首烏、三七、菊花 應符合《中華人民共和國藥典》（2020年版）一部的規定。 3.2 感官要求
感官要求應符合表１的規定。 表1 感官要求
3.3功效成分 功效成分應符合表2的規定。
表2 功效成分
3.4理化指標 理化指標應符合表3的規定。 表3 理化指標
3.5污染物限量 污染物限量應符合表4的規定。 表4 污染物限量
3.6微生物限量 微生物限量應符合表5的規定。 表5 微生物限量
3.7食品添加劑 食品添加劑應符合市場監管總局發布《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2021年版）》（2021 年第7號 ）。 3.8凈含量及允許負偏差 應符合《定量包裝商品計量監督管理辦法》的規定。按JJF 1070及按《中華人民共和國藥典》（2020
年版）四部中“0103 膠囊劑”中“【裝量差異】”項下規定的方法測定。 4 其他 標簽標識應符合有關規定。
A.1.1 原理 按《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）中“保健食品中總黃酮的測定”規定的方法測定。 A.1.2 試劑和材料 A.1.2.1 聚酰胺粉 A.1.2.2 蘆丁標準溶液 稱取5.0mg蘆丁，加甲醇溶解并定容至100ml，即得50ug/ml。 A.1.2.3 乙醇：分析純 A.1.2.4 甲醇：分析純 A.1.3 儀器和設備：水浴鍋、烘箱、超聲儀、電子分析天平、紫外分光光度計。 A.1.4 分析步驟 A.1.4.1 樣品處理 稱取一定量的試樣，加乙醇定容至25ml，搖勻后，超聲提取20min，放置，吸取上清液1.0ml，于蒸發皿中，加1g聚酰胺粉吸附，于水浴上揮去乙醇，然后轉入層析柱。先用20ml苯洗，苯液棄去，然后用甲醇洗脫黃酮，定容至25ml。此液于波長360nm測定吸收值。同時以蘆丁為標準品，測定標準曲線，求回歸方程，計算試樣中總黃酮含量。 A.1.4.2 蘆丁標準曲線 吸取蘆丁標準溶液：0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0于10ml比色管中，加甲醇至刻度，搖勻，于波長360nm比色。求回歸方程，計算試樣中總黃酮含量。 A.1.5 結果計算 A×V2×100 X= ———————————— V1×M×1000 式中： X—試樣中總黃酮的含量（以蘆丁計），g/100g； A—由標準曲線算得被測定液中典酮量，ug M—樣品質量，g V1—測定用樣品體積，ml V2—樣品定容總體積，ml
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